沁水县市场监督管理局
沁水县市场监督管理局召开隐形眼镜经营单位集体约谈暨医疗器械法律法规培训会
发布日期:
2024-08-20
发布机构:
县市场监督管理局
为进一步规范隐形眼镜及护理液市场秩序，保障消费者用械安全。8月16日下午，沁水县市场监督管理局召开隐形眼镜经营单位集体约谈暨医疗器械法律法规培训会，县局三级主任科员杨忠琴，药械监管股全体人员，各市场监管所药械监管负责人，隐形眼镜经营单位负责人等20人参加会议。
首先，会议通报前期隐形眼镜专项行动检查中发现的问题，要求涉事的5家隐形眼镜经营单位针对存在问题认真整改，并将整改报告附照片交至县市场监管局。
其次，执法人员对参会人员进行培训，学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，主要从许可管理、质量管理制度、人员管理、设备设施保障、进销货管理制度等方面进行讲解。
第三，执法人员对10家隐形眼镜经营单位负责人进行集体行政约谈，要求各经营单位做到九要，一要严格履行医疗器械安全主体责任；二要严格遵守《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》；三要建立购进验收制度、销售管理制度；四要建立医疗器械学习计划、培训记录；五要建立购进验收销售台账；六要配备计算机系统管理设备；七要按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，配备阴凉设施；八要设立隐形眼镜销售柜台；九要把好医疗器械进货渠道关、存储养护关、严防假冒伪劣、过期失效医疗器械流入市场。
第四，县市场监管局要求各市场监管所要严格落实属地监管责任，加大监管力度，规范隐形眼镜营销市场秩序，保障消费者合法权益。
下一步，沁水县市场监管局将持续开展隐形眼镜专项整治工作，严厉打击隐形眼镜违法违规经营行为，全力保障消费者用械安全。
